【公司培訓】質(zhì)量保證部-國際法規系列培訓之

【公司培訓】質(zhì)量保證部-國際法規系列培訓之"歐盟法規培訓"

 為響應公司產(chǎn)品國際化策略，滿(mǎn)足部門(mén)的培訓需求，本著(zhù)提高部門(mén)員工素質(zhì)水平的精神。質(zhì)量保證部國際法規系列培訓之"歐盟法規培訓"于2016年12月01日在公司6樓培訓室成功舉行。質(zhì)量保證部和注冊申報部相關(guān)人員參與了培訓。

    培訓主講人:QA主管陳榮迅，從兩個(gè)視角闡述了歐盟的法律法規。一是從政治角度系統介紹了歐盟成立和發(fā)展的歷史，歐盟主要機構，歐盟藥監機構，歐盟各國藥監機構。二是從法律角度，系統介紹了里斯本條約，歐盟法規框架結構，歐盟藥事管理法規以及歐盟GMP。最后介紹了歐盟藥品注冊申報相關(guān)程序。

此次培訓讓學(xué)員們對歐盟的法規有了一定了解，激發(fā)了學(xué)員們研究法規的興趣，達到培訓的預期目的。