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      首頁(yè) 洛鉑在長(cháng)安 洛鉑新聞

      洛鉑新輔助治療三陰乳腺癌最新成果被國際權威雜志《Nature Communica

      發(fā)布:2019-08-09 | 來(lái)源:本站 | 瀏覽:9638

      什么是三陰性乳腺癌(TNBC)?

      三陰性乳腺癌(TNBC)是侵襲性乳腺癌,雌激素受體(ER),孕激素受體(PR)和人表皮生長(cháng)因子受體2(HER2)的表達缺失或極少,占所有乳腺癌的10-15%。

      與ER或HER2陽(yáng)性乳腺癌患者相比,TNBC患者的預后更差。內分泌治療和HER2分子靶向治療似乎對TNBC患者的獲益不大,新輔助化療是TNBC患者的標準治療,數據顯示新輔助化療可以提高TNBC患者的pCR率。

      洛鉑新輔助化療治療三陰乳腺癌試驗:

      一項“洛鉑新輔助化療治療三陰乳腺癌(TNBC)療效的隨機和開(kāi)放II期試驗”順利開(kāi)展并取得了令人振奮的結果。

      研究結果顯示:多西他賽和表柔比星方案中加入洛鉑作為T(mén)NBC的新輔助化療方案與多西他賽和表柔比星方案相比高顯著(zhù)提高了TpCR率和ORR,毒性可以耐受; 短期來(lái)看還可以減少復發(fā)和轉移率。

      結果現已發(fā)表于《NATURE COMMUNICATIONS》2018,9(1),具體見(jiàn)下:

      1、實(shí)驗設計:第三軍醫大學(xué)西南醫院乳腺中心張毅教授為主要研究者開(kāi)展的一項洛鉑新輔助化療治療三陰乳腺癌(TNBC)療效的隨機和開(kāi)放II期試驗。125例可手術(shù)的初治TNBC患者,臨床分期I至III期,中位年齡47歲,Karnofsky評分≥70分;

      2、用藥方案:TE組63例,多西他賽 75mg/m2,表柔比星 80mg/m2, q21w,化療4個(gè)周期,手術(shù),再化療2個(gè)周期 TEL組62例,多西他賽 75mg/m2,表柔比星 80mg/m2,洛鉑30mg/m2, q21w,化療4個(gè)周期,手術(shù),再化療2個(gè)周期;

      3、、實(shí)現結果:
      TE組:CR20例(31.7%),PR26例(41.3%),SD14例(22.2%),
      PD2例(3.2%) TEL組:CR29例(46.8%),PR29例(46.8%),SD3例(4.8%),PD0例
      TpCR:TEL組38.7%(24/62) TE組12.7% (8/63)(P= 0.001)
      ORR:TEL組93.5%(58/62),TE組73.0%(46/63)
      4、不良反應
      3-4級血小板減少癥TEL組34.4%,TE組1.7%,(P<0.001); 貧血癥(52.5% vs 10) %,(P<0.001); 白細胞減少和中性粒細胞減少的發(fā)生率無(wú)顯著(zhù)差異。消化反應,包括嘔吐(分別為T(mén)EL和TE組為3/61對2/60)和腹瀉(分別為2/61對2/60),發(fā)生率相似;
      在TEL組中有1例皮下出血和1例靜脈炎,但在TE組中均未觀(guān)察到這些毒性。 沒(méi)有明顯的肝臟或腎臟毒性,也沒(méi)有神經(jīng)毒性,沒(méi)有患者因不良反應而死亡。所有患者在接受對癥治療后均有改善;
      5、生存期分期:TE組(9例)的復發(fā)和轉移發(fā)生率明顯高于TEL組(2例; P=0.028)。
      附文章全名:
      Wu Xiujuan,Tang Peng,Li Shifei,et al. A randomized and open-label phase II trial reports the efficacy of neoadjuvant lobaplatin in breast cancer.[J]. Nature communications,2018,9(1).
      由河北醫科大學(xué)第四醫院(河北省腫瘤醫院)乳腺中心劉運江教授牽頭開(kāi)展了一項“洛鉑或卡鉑聯(lián)合紫杉醇新輔助化療治療Ⅱ/Ⅲ期三陰性乳腺癌有效性和安全性的隨機、對照、多中心臨床研究",注冊號ChiCTR1800016272,計劃在全國13家中心開(kāi)展,目前河北省腫瘤醫院已經(jīng)啟動(dòng)研究,其他中心正在倫理審核階段。期待在該研究完成后,能進(jìn)一步確證洛鉑新輔助化療治療三陰乳腺癌的療效,為洛鉑新輔助化療治療三陰乳腺癌提供更高級別的循證醫學(xué)證據!
       

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